▎药明康德/报道

 

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行业动态9.23 来自药明康德 00:00 01:42

 

新药上市与申报

 

 

默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这是在特定胃癌患者人群中，FDA批准的首款抗PD-1疗法。

 

Brainlab宣布，美国FDA批准了两款帮助患者定制脊椎和脑放射外科治疗方案的软件应用Elements Spine SRS和Elements Cranial SRS。

 

Dova Pharma宣布向美国FDA提交了avatrombopag的新药申请（NDA），用于治疗慢性肝病（CLD）患者的血小板减少症。

 

Revalesio宣布，美国FDA授予其在研药物RNS60孤儿药资格，用于肌萎缩性侧索硬化（ALS）的治疗。

 

中后期临床试验

 

Allergan宣布了2b期临床试验CENTAUR的顶线结果，支持将Cenicriviroc（CVC）用于治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）成人患者肝纤维化的有效性和安全性。

 

 

Auris Medical Holding宣布已经完成3期临床试验TACTT3的患者招募，该试验是评估Keyzilen治疗急性内耳耳鸣的疗效。

 

本次快讯就到这里，感谢您的收听。